文章摘要
梁林辉,章斌,姚永秀,彭东,刘德军,赵君.奇白消软膏的定性鉴别与定量检测[J].,2024,33(1):28-32
奇白消软膏的定性鉴别与定量检测
Research on TLC Indentification and Content Determination of Qibaixiao Ointment
投稿时间：2023-04-03  
DOI：
中文关键词: 奇白消软膏  盐酸小檗碱  薄层色谱法  高效液相色谱法  质量控制
英文关键词: Qibaixiao Ointment  Berberine Hydrochloride  TLC  HPLC  Quality Control
基金项目:四川省中医药管理局项目：2020CP0031；雅安市2021年度省级转移支付项目：22ZYZFO003。
作者单位
梁林辉 1.雅安职业技术学院药学与检验学院，四川 雅安 625000；2.雅安市食品药品应用开发工程技术研究中心，四川 雅安 625000 
章斌 1.雅安职业技术学院药学与检验学院，四川 雅安 625000；2.雅安市食品药品应用开发工程技术研究中心，四川 雅安 625000 
姚永秀 1.雅安职业技术学院药学与检验学院，四川 雅安 625000；2.雅安市食品药品应用开发工程技术研究中心，四川 雅安 625000 
彭东 雅安蒲源生物技术有限公司，四川 雅安 625000 
刘德军 1.雅安职业技术学院药学与检验学院，四川 雅安 625000；2.雅安市食品药品应用开发工程技术研究中心，四川 雅安 625000 
赵君 成都医学院药学院，四川 成都 610000 
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中文摘要:
      目的：建立奇白消软膏的定性鉴别与含量测定方法，加强奇白消软膏的质量控制。方法：采用薄层色谱(TLC）法对制剂中的黄连和人工牛黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄连有效成分盐酸小檗碱的含量。结果：奇白消软膏的TLC斑点清晰、阴性无干扰、分离度好；盐酸小檗碱在1.28~38.4μg；回归方程为Y=49873.84X-554.74（r=1）。精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.41%、0.38%、1.8%；加样回收率为98.88%~101.23%，RSD为0.95%（n=6）。结论：本研究建立的TLC和HPLC简便易行，准确、重复性好，可用于奇白消软膏的质量控制。
英文摘要:
      Objective To establish the identification and content determination methods of Qibaixiao Ointment, to enhance thequality controllability of Qibaixiao Ointment. Methods Thin layer chromatography method (TLC) was used for qualitative identifica-tion of Coptis chinensis Franch, Bovis calculus Artifactus. Using high performance liquid chromatography (HPLC) was used for con-tent determination of Berberine hydrochloride. Results The TLC spots were clear spots with less negative interference, well separatedand good reproducibility. Berberine hydrochloride showed a good linear relationship in the range of 1. 28 –38. 4 ug. The regression e-quation was: Y =49873. 84X -554.74 (r = 1). The RSD values of precision, repeatability and stability experiments were 0. 41% ,0. 38% , 1. 8%. The average recovery rates was 98. 88% –101. 23% with RSD was 0. 95% (n =7). Conclusion The qualitative i-dentification method and content determination method established method in this study for Qibaixiao Ointment are easy to operate withgood reproducibility and accurate, reliable. It can be used to evaluate the quality of Qibaixiao Ointment.
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