文章摘要
李岩,李成明,张明童,李冬华,马潇.宣肺止嗽合剂中4种生物碱的含量测定方法研究[J].,2023,32(1):43-47
宣肺止嗽合剂中4种生物碱的含量测定方法研究
Determination of Four Alkaloids in Xuanfei Zhisuo Mixture
投稿时间:2022-05-09  
DOI:
中文关键词: 宣肺止嗽合剂  吗啡  磷酸可待因  蒂巴因  盐酸罂粟碱  含量测定  高效液相色谱法
英文关键词: Xuanfei Zhisuo Mixture  Morphine  Codeine Phosphate  Tibaine  Papaverine Hydrochloride  Content Determina-tion  HPLC
基金项目:甘肃省药品科研项目(No.2019GSMPAO18);甘肃省药品产业技术扶持项目(No.2019KFO11);中药材及饮片质量控制重点实验室项目2022GSMPA-KL12,2022GSMPA-KL10;甘肃省药品科研项目2022GSMPA0017;兰州市科技计划项目资助(2022-3-41)。
作者单位
李岩 甘肃省药品监督管理局审核查验中心甘肃 兰州 730030 
李成明 甘肃省中医院药学部甘肃 兰州 730050 
张明童 甘肃省药品检验研究院(甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室)甘肃 兰州 730070 
李冬华 甘肃省药品检验研究院(甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室)甘肃 兰州 730071 
马潇 甘肃省药品检验研究院(甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室)甘肃 兰州 730072 
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中文摘要:
      目的:建立同时测定宣肺止嗽合剂中4种生物碱含量的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为安捷伦SB-Cg(250mm×4.6mm,5μm);流动相;乙睛-0.1%磷酸溶液(3:97);检测波长;210nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;进样量:10μL。结果;吗啡、磷酸可待因、蒂巴因、盐酸罂粟碱4种生物碱成分在各自的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数2≥0.9960,平均回收率分别为97.8%、96.9%、97.4%、97.5%,对应的RSD分别为1.2%、1.2%、1.6%、1.4%(n=9)。10批宣肺止嗽合剂样品中吗啡的含量为0.078~0.160mg·mL-1、磷酸可待因的含量为0.008~0.025mg·mL-1、蒂巴因的含量为0.0002~0.0013mg·mL-1、盐酸罂粟碱的含量为0.010~0.025mg·mL-1。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于宣肺止嗽合剂的质量控制,为其质量标准的提升提供参考依据。
英文摘要:
      Objective To establish a HPLC method for simultaneous determination of four alkaloids in Xuanfei Zhisuo mixture.Methods Chromatographic column; Agilent SB – Cs (250 mm ×4.6 mm, 5 um) ; mobile phase; ethylene –0. 1% phosphoric acidsolution (3:97), detection wavelength; 210 nm; Flow rate: 1. 0 mL · min-1; column temperature; 30 ℃; injection volume: 10μL. Results The linearity of morphine, codeine phosphate, tibaine and papaverine hydrochloride in the range of their respective massconcentrations was good with correlation coefficient r ≥0. 9960. The average recoveries were 97. 8% , 96.9%, 97. 4% and 97. 5% ,respectively. The corresponding RSD were 1.2%, 1. 2%, 1.6%, 1. 4% (n =9). The contents of morphine, codeine phosphate,dibaine and papaverine hydrochloride in 10 batches of Xuanfei Zhishou mixture were 0. 078 –0. 160 mg · mL.-1, 0.008 –0.025 mg ·mL.-1, 0.0002 –0.0013 mg ·mL.-1 and 0.010 –0.025 mg · mL.-1. Conclusion The method is simple and accurate, which can beused for the quality control of Xuanfei Zhisuo mixture and provide reference for the improvement of its quality standard.
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