徐作刚 段 萍 茅向军 万红才 任永奇 张志红.金乌骨通胶囊HPLC指纹图谱研究[J].,2014,(22):8-10 |
金乌骨通胶囊HPLC指纹图谱研究 |
HPLCfingerprintofJingwugutongCapsules |
修订日期:2014-09-16 |
DOI: |
中文关键词: 【关键词】金乌骨通胶囊 高效液相色谱 指纹图谱 |
英文关键词: Keywords:JingwugutongCapsules HPLC Fingerprint |
基金项目:基金项目:2011-2012年度国家药品标准提高研究课题基金(530)。 |
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中文摘要: |
【摘 要】目的:建立金乌骨通胶囊的高效液相色谱指纹图谱分析方法,为金乌骨通胶囊药品质量评价积累数据。方法:采用反相
高效液相色谱方法,以安捷伦EclipseplusC18色谱柱(46mm×250mm,5μm);流动相为乙腈(A) -1%冰醋酸水溶液(B),梯度洗脱
程序为:0~15min,9~10%A,流速10ml/min;15~65min,10~40%A,流速10ml/min;65~115min,40~70%A,流速15ml/min;
115~125min,70%A,流速15ml/min;检测波长为0~60min为254nm,60~85min为380nm,85~125min为254nm;洗脱总时间为
125min;柱温30℃;进样量20μl,进行指纹图谱研究。结果:建立金乌骨通胶囊高效液相指纹图谱,以淫羊藿苷色谱峰为参照峰,确定13
个共有峰,共测定29批样品,样品指纹图谱的相似度均大于0985。结论:本方法分离效果好,精密度、稳定性、重现性等指标均良好,
可用于金乌骨通胶囊的产品质量控制及市场真伪品鉴别。 |
英文摘要: |
ObjectiveToestablishtheHPLCfingerprintofJingwugutongCapsulesandaccumulatedataforevaluationofitsquali
ty.MethodsThechromatographicfingerprintsweredeterminedwithRP-HPLConAgilentEclipseplusC18(46mm×250mm,
5μm)andwiththegradientsolventsystemconsistingofacetonitrile(A) and1% AcOHsolution(B),0~15min,9~10%A,
flowrate10ml/min;15~65min,10~40%A,flowrate10ml/min;65~115min,40~70%A,flowrate15ml/min;115~
125min,70%A,flowrate15ml/min;thedetectionwavelengthwassetat:0~60min254nm,60~85min380nm,85~125min
254nm,andthecolumntemperaturewasmaintainedat30℃.ResultsBasedonthepeaksoficariinasreferencepeak,measuredval
ueoftwentyninebatchesrevealedthattherewerethirteencommonpeaksandhighsimilaritybetweensamplesoffingerprints.Conclu
sionItiseasytohandleforthismethodandhasgoodseparationeffect,reproducibility,stability,precision,andcanbeappliedtothe
qualitycontrolandtheauthenticityidentificationofJingwugutongCapsules. |
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